杨森公司新型RSV融合卵白抑制剂首次在华申报临床

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所属分类:临床医学

杨森公司新型RSV融合蛋白抑制剂首次在华申报临床

中国国度药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,强生(Johnson & Johnson)公司在中国提交了JNJ-53718678口服混悬液的临床试验申请,并于7月17日获CDE受理。JNJ-53718678是强生旗下杨森(Janssen)公司开拓的一种新型人呼吸道合胞病毒(RSV)融合卵白抑制剂,具有治疗呼吸道合胞病毒的潜力。全球范畴内,JNJ-53718678处于2期临床阶段,本次是该药首次在中国申报临床。RSV是引起幼儿和暮年人肺炎和细支气管炎的主要原因。应对RSV病毒引起的疾病,除了开拓防范性疫苗外,尚有一个研发计策就是阻止RSV病毒进入呼吸道细胞。RSV融合卵白是一种病毒外貌糖卵白,在RSV与靶细胞融合以及进入靶细胞中起要害浸染。RSV的外貌包覆着两种糖卵白:附着糖卵白(G)和融合糖卵白(F)。研究发明,融合糖卵白(F)对付RSV进入细胞至关重要,这使其成为研究人员开拓RSV融合卵白抑制剂的抱负靶点。JNJ-53718678是杨森公司开拓的一种RSV融合卵白口服抑制剂,可以或许特异性靶向病毒外貌的融合卵白并与之团结,抑制RSV 融合卵白介导的与宿主细胞膜的融合浸染,阻止病毒进入。这可以到达阻止RSV的复制,低落病毒载量,进而低落疾病的严重水平。ClinicalTrials.gov网站信息显示,杨森公司已经挂号了15项关于JNJ-53718678的1期或2期临床研究,个中有些研究已经完成。按照该公司早前宣布的一项在康健受试者体内开展的1期临床试验功效,JNJ-53718678具有精采的耐受性。今朝,杨森公司正在开展多项关于JNJ-53718678的临床试验:个中一项为随机、双盲、慰藉剂比较的2期临床,旨在评估JNJ-53718678在上呼吸道传染RSV病毒的成人和青少年造血干细胞移植患者中的临床功效、抗病毒活性、安详性、耐受性、药代动力学等特性;尚有一项为1期临床研究,旨在评价轻度、中度和重度肝损害对JNJ-53718678药代动力学的影响。  (.com)
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