卒中新药!欧盟CHMP推荐核准赛诺菲Plavix(氯吡格雷)连系阿司匹林治疗特定范例的卒中!

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所属分类:临床医学
卒中新药!欧盟CHMP推荐答应赛诺菲Plavix(氯吡格雷)连络阿司匹林治疗特定典型的卒中!
2020年12月16日讯 // --赛诺菲(Sanofi)克日公布,欧洲药品打点局(EMA)人用医药产物委员会(CHMP)已宣布一份努力审查意见,推荐核准Plavix(波立维,通用名:clopidogrel,氯吡格雷)一个新的适应症:用于治疗高危短暂性脑缺血爆发(TIA)或轻微缺血性卒中(IS)成人患者。这一新的适应症包罗:在发病24小时内将Plavix与阿司匹林联适用药,并一连21天,随后举办恒久单一抗血小板治疗。
Plavix是一款抗血小板药物,于1998年首次在欧盟得到核准,用于有缺血性中风、心肌梗塞、外周血管疾病病史的患者,低落中风、心肌梗塞、心血管灭亡的风险。值得一提的是,Plavix是欧盟核准的第一款ADP受体拮抗剂。卒中新药!欧盟CHMP推荐答应赛诺菲Plavix(氯吡格雷)连络阿司匹林治疗特定典型的卒中!
这一特另外适应症是基于2项双盲、随机、慰藉剂比较、研究者提倡的3期临床试验的功效。这2项试验涉及高出10000例患者,功效显示:Plavix和阿司匹林连系应用在低落随后中风的风险方面优于单用阿司匹林,且具有可接管的总体安详性。
POINT研究在一个国际人群中对4881名患者举办了Plavix和阿司匹林连系治疗,功效显示:与单独利用阿司匹林治疗的患者对比,Plavix与阿司匹林连系治疗的患者产生严重缺血性事件的患者人数淘汰了25%(5.0% vs 6.5%;HR:0.75;95%CI:0.59-0.95;p=0.02)。
在CHANCE研究中,对中国5170名首发轻微IS或高危短暂性脑缺血爆发(TIA)患者举办了治疗,功效显示:在90天内,与单独服用阿司匹林的患者对比,Plavix与阿司匹林连系治疗的患者产生后续中风的患者人数显著淘汰了32%(8.2% vs 11.7%;HR=0.68;95%CI:0.57-0.81;p<0.001)。
赛诺菲普通药物全球主管Sandra Silvestri医学博士暗示:“对付经验轻微IS或高危TIA的患者来说,低落缺血性中风的风险是当务之急,因为在最初几周内复发的风险出格高。这一新的适应症成立在Plavix用于动脉粥样硬化血栓形成(如缺血性中风或急性冠脉综合征)20年的二级防范的基本上,反应了赛诺菲刚强不移地致力于促进心血管疾病患者的照顾护士。”(.com)
原文出处:CHMP recommends approval of Plavix® (clopidogrel) with aspirin in adults for certain types of strokes 本网站所有注明“来历:”或“来历:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于网站所有。非经授权,任何媒体、网站或小我私家不得转载,不然将追究法令责任。取得书面授权转载时,须注明“来历:”。其它来历的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于通报更多信息之目标,转载内容不代表本站态度。不但愿被转载的媒体或小我私家可与我们接洽,我们将当即举办删除处理惩罚。
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